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            “1+X”快速推進!基本藥物市場將迎大洗牌!

            上傳時間:2020/06/15
                   醫藥網6月12日訊 國家衛健委日前發布《關于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱“意見稿”),提出進一步加強抗菌藥物管理,更加值得注意的是,在抗菌藥物供應目錄優化方面,政策要求醫療機構應結合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式遴選品種。
             
              如今的基本藥物制度已經上升到國家基本醫療保障和脫貧攻堅的高度,各等級醫療機構的使用比例也不斷得到明確。除此之外,基藥目錄擴容預期強烈,各地各級醫療機構正在逐步加快基藥使用政策落地,全面配備和優先使用基藥。
             
              事實上,在以往的實踐中,基藥價格普遍較低,市場推廣和銷售存在一些客觀挑戰,但隨著三醫聯動和醫保改革深化,保證使用量前提下,進入基藥目錄意味著節省醫療機構進院和上量的成本,這將給企業將帶來全新的機會和考驗。
             
              品種遴選應“證據充分”
             
              自2009年起,《國家基本藥物目錄》管理制度正式落地實施,此后基藥制度不斷完善,目錄也逐步得到調整和豐富。2018年國家基本藥物目錄總品種由原來的520種增至685種,2019年國家醫保局發文廢除基藥地方增補,標志著全國統一使用國家基本藥物目錄。
             
              去年1月,國家衛健委、國家中醫藥局聯合發布《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》,明確公立醫療機構制訂藥品處方集和用藥目錄時,應當首選國家基藥,公立醫療機構應當科學設置臨床科室基藥使用指標,基藥使用金額比例及處方比例應逐年提高。
             
              隨后在10月份,國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號)規定:基藥配備品種數量占比,按基層、二級、三級醫療機構分別要求不低于90%、80%、60%。
             
               “基藥986”的醫療機構終端配備框架正式定調,標志著基藥政策落地進入加速新階段。今年2月,國家衛健委會同教育部、財政部、人社部、國家醫保局、國家藥監局6部門制定的《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》,明確動態調整國家基本藥物目錄、推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式、完善藥品采購制度等內容。
             
              此次意見稿中,“1+X”再次得到重點強調,要求醫療機構在制訂抗菌藥物供應目錄和處方集時,除按規定保證品種規格數以外,遴選同類藥物時應當選用安全、有效、經濟和循證證據充分的品種。
             
              行業專家指出,早期的基藥制度傾向保障“基層用藥”,主要面向基層醫療機構使用,以常用普藥品種為主,這種思路已經不適合分級診療大環境?!皬幕?85種擴容可以看出,在滿足基層用藥的同時,涵蓋更多病種,滿足所有醫療機構用藥的傾向非常明顯。醫保目錄、基藥目錄動態調整大勢所需,一致性評價過評品種、重特大疾病創新藥、療效明確的中成藥,都可能成為基藥潛力品種?!?/div>
             
              各級市場迎“動態調整”
             
              基藥目錄動態調整預期絕非空穴來風。目前,三甲醫院內的藥品品種總數平均在1200個左右,按照過去三甲醫院基藥配備比例(通常是30%)計算,其品種數量不超過360種。根據現行“986”政策,三級醫院要求基藥占比不能低于60%,即品種數量不低于700種,目錄動態調整空間客觀存在。
             
              今年6月1日起,《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》正式開始實施,其中在藥品供應保障里面提到:國家實施基本藥物制度,并根據藥品臨床實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況,對基本藥物目錄進行動態調整。
             
              伴隨分級診療和醫保支付制度改革逐步深入,推動國家基本藥物制度落實落地,統籌短缺藥保供穩價、開展藥品臨床綜合評價、促進國家帶量采購藥品的臨床配備使用、監控藥品使用等,無疑是新時期醫療機構的多項重點工作。
             
              行業普遍認為,按照目前已經發布的政策文件精神,未來一段時間,醫療機構在優化目錄遴選過程中,將在目錄調整時將部分未能證明臨床療效的藥物清理出基本醫療目錄。
             
              作為基藥政策的一條政策主線,加強基藥配備使用管理,臨床端口淘汰非基藥品種,市場洗牌已經開始:
             
              4月,廣東省江門市新會區人民醫院印發通知稱,因2020年第一季度基藥配備品種占比43.14%,使用金額占比為35.7%,均未達標而被新會衛健局進行約談。
             
              5月,山東省衛健委發布通知,從2020年5月開始,分為制定方案、啟動實施、成效評估、總結推廣4個階段實施國家基本藥物制度綜合試點,要求各級醫療機構全面配備和優先使用基本藥物,形成以基藥為主導的“1+x”用藥模式。
             
              6月,深圳市中醫院公布《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》,共148個品種,其中不乏阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片、人血白蛋白、長春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等眾多知名大品種。
             
              一直以來,由于“醫藥補醫”長期困擾醫療行業,醫療機構以及科室承擔創收壓力,醫務人員缺乏主動使用價格低廉的基本藥物的動力。然而,隨著藥占比、醫??刭M、帶量采購等監管政策揮出“組合拳”,傳統的醫藥產業鏈條將得到重塑。
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